《病历书写规范》是由全国病历质量监控委员会组织编写、安徽科学技术出版社于2003年出版的医疗工具书。该书受中华医院管理学会委托制定，作为全国医疗机构试行规范，经过2002年1月初稿至2003年1月修订稿的编审过程，旨在统一全国病历书写标准。
规范要求病历内容完整真实、格式统一规范，数据采用法定计量单位。内容涵盖住院病历书写、检查报告标记、手术记录权限及传染病上报等细则，明确门（急）诊病历记录需由接诊医师及时完成 。该规范主要应用于医院评审、青年医师培养及医学教研任务，各省市可据此制定本地实施细则。2024年国家卫生健康委医院管理研究所出台《日间手术病历书写与管理专家共识》，提出表格式病历设计、日间手术标识添加等新要求，并建议建立AI实时质控系统 。呼吸内科病历需重点记录职业暴露史，痰液培养要求3次以上脓性部分培养，胸部影像检查排除结核/肺癌可能 。病历作为医疗损害责任鉴定的原始证据，其规范性直接影响医疗过错认定 。
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