近视离焦镜片的原理是什么?离焦镜片都有哪些品牌?

近视离焦镜片的原理是什么?离焦镜片都有哪些品牌?

豪雅新乐学:

2022年5月4日国际视觉与眼科研究协会在美国丹佛举办的2022年会(ARVO 2022),香港理工大学的林小燕教授发表了题为:《配戴DIMS(新乐学)镜片进行近视管理的孩子六年的随访结果》(Myopia management in children wearing DIMS spectacle lens: 6 years results)的学术报告。

总结就是:1)这是历时最长的近视管理镜片的研究之一。2)配戴DIMS(新乐学)镜片在6年中累计度数增长在-1.00D以内(-0.15D/年),眼轴增长0.6mm以内(0.1mm/年),持续保持了稳定的近视管理效果。3)与前 2年随机对照试验期间的初始近视进展率或与一般人群近视进展率相比,停止配戴DIMS(新乐学)眼镜的儿童没有出现近视度数快速的反弹。

具体试验情况如下:完成为期六年的临床试验的90名儿童被分为 4 组。第1组:6年新乐学DIMS眼镜;第2组:3.5年新乐学DIMS眼镜,2.5年普通单光眼镜;第3组:2年普通单光眼镜,4年新乐学DIMS眼镜;第4组:2年普通单光眼镜,1.5年新乐学DIMS眼镜,2.5年普通单光眼镜。

临床试验结果:第 1 组36名儿童全程佩戴 DIMS 镜片,近视进展为 -0.92 ± 1.15D,轴向伸长为 0.60 ± 0.49mm。年平均变化为 0.15D 和 0.10mm。第 2 组14名儿童在3.5 年后停止佩戴DIMS镜片,在第 3.5 年至第 6 年期间显示出比第 1 组更多的近视进展(平均差:0.2D)和眼轴增长(0.07mm)。第 3 组22名儿童 和第 4 组18名儿童前两年戴单光眼镜后改戴 DIMS 镜片。改用 DIMS 镜片后,他们的近视进展率和眼轴增长率下降。第 4 组18名儿童在第 3.5 年至第 6 年停止戴 DIMS 镜片时表现出更快的近视进展。结论:新乐学DIMS 镜片在 6 年的时间里保持了减缓近视儿童近视进展和眼轴增长的效果。当儿童停止戴 新乐学DIMS 镜片并戴单光镜片时,他们的近视进展速度比继续戴新乐学DIMS 镜片的儿童快。

新乐学的微透镜全部都是+350度的,紧密分布在光学中心周边,因为透镜都是同个光度,所以离焦量是一个平面,由于微透镜集中在中央区域,能更大程度的保留微透镜。从这看星趣控效果应该更好,但因为星趣控微透镜为环状排列,镜片切割后保留的微透镜并没有那么多。

所以个人建议:新乐学,适合12岁以下,使用镜架尺寸在42-50之间。头围小,镜框也小,度数在350度以内,能完美契合新乐学的蜂窝状透镜圈。要做到完美状态:上下不留白的状态需要镜架上下宽度控制在32mm-38mm为最佳,新乐学两个版本:普通版,医疗版。

差别:医疗版更耐磨,膜为金黄色,防控数据 一样。

依视路星趣控:

2020年,依视路推出星趣控镜片,用于延缓青少年近视发展。2018年,温州医科大学附属眼视光医院开始进行星趣控的前瞻性随机双盲对照临床试验(中国临床试验注册中心注册号ChiCTR1800017683)。

2022年3月,温州医科大学附属眼视光医院公布了两年期的临床试验结果。该试验将104名近视儿童随机分为三组,分别配戴HAL星趣控镜片(54名,高非球微透镜研究组)、SAL镜片(53名,轻微非球微透镜组 )、SVL单光镜片(50名,对照组)。在屈光度进展上,HAL星趣控组、SAL组和 SVL组,2 年平均进展分别为 -0.66D、-1.04D 和 -1.46D。在眼轴增长上,HAL星趣控组、SAL组和 SVL组,2 年平均增加分别为0.34mm、0.51mm 和 0.69mm。与SVL普通单光眼镜相比,星趣控使近视进展减慢了 0.80D (55%),眼轴长度增加减少了 0.35 mm (51%)。基于试验中连续两年每日配戴星趣控镜片12小时以上的32名儿童得到结论,当每天戴镜时间超过12小时,依视路星趣控镜片延缓近视加深平均达67%。

星趣控是由1021个微透镜,呈环状排列于镜片光学中心。微透镜是最中央的为+200度,最外围是+500度,从内到外逐渐递增,每一圈的离焦量都不同,所以形成的离焦量是一个曲面,更加贴合视网膜。

适合12岁以上,使用镜框50以上,12已经开始进入发育中期,镜框大,能更多的利用上星趣控的透镜 新乐学,星趣控同为离焦防控镜片,他们只控制近视度数不加深,对散光只有矫正,没有防控效果,这点要了解一下。

最佳星趣控使用者,12-18岁,300以上600度以下,散光400以内。星趣控比新乐学更容易适应。星趣控三个版本:普通版A+,防蓝光版A4,膜岩版,除非经常上网课,选择防蓝光版,平时没必要,膜岩比较耐磨,就是底色比较深。

蔡司小乐园:

18+6个月临床数据。

2022年4月20日,蔡司发布小乐圆。采取的环带柱镜C.A.R.E.专利技术,发明人是7温州医科大学附属眼视光医院研发部的厉以宇博士。蔡司光学将该项技术应用于框架眼镜设计,搭载在蔡司小乐圆镜片上。

目前公布的临床实验分两阶段:阶段一、C.A.R.E.毛坯镜片,18个月预实验已完成。阶段二、成品蔡司小乐圆镜片,2年临床实验进行中,已公布6个月数据。阶段一C.A.R.E.毛坯镜片预实验中,儿童年龄8-12岁,45人佩戴C.A.R.E.镜片,36人佩戴普通单光镜。18个月结果显示,在屈光度进展方面,C.A.R.E组-0.66D,对照组-1.02D;眼轴伸长上,C.A.R.E组0.37mm,对照组0.52mm。阶段二蔡司小乐圆镜片实验中,儿童年龄6-13岁,目前已完成的六个月实验数据显示,与预实验相比,对眼轴增长的绝对控效果提升了60%,与角膜塑形镜效果相当。在配戴适应性和舒适度方面,98%受试者在1天之内适应(70%以上受试者能马上适应)。

小乐园是柱状微透镜,简单讲就是根据OK镜的原理原理设计的,每一圈环带微柱镜结构 0.5mm,间隔0.5mm,共31圈。精密的设计使用镜片获得 50%的功能刺激区,同时适应舒适度也更好。(星趣控:11卷,直径1.12mm)(新乐学:直径约 1mm)镜片后表面采用700个自由度的自由环面设计,无论眼球如何旋转,都提供精准视觉,保证良好的信号刺激。钻立方铂金膜、UV双重防护、通过抗冲击性能试验、临床无不良反馈。

镜架要求:框高大于等于 28mm,(框宽+中梁)-双眼瞳距必须小于等于 7mm,镜框稳定。

明月轻松控

2022年7月明月推出轻松控,临床试验是在四川大学华西医院做的,总样本量共 127人(实验组、对照组分别为 64 人、63人),随访结果显示,配戴明月轻松控 pro 的实验组在 3个月内眼轴平均增长 0.06mm 士0.07mm,与对照组同期眼轴增加值 0.09mm+0.07mm 存在较为明显的统计学差异;屈光度方面,实验组与对照组在球镜和等效球镜度的变化量差异较小,临床团队推测可能系测量屈光度以0.25D为标准,受限于三个月的临床实验周期较短,期间变化小使得观测较难。临床只有三个月,样本也少,再看看吧。

罗敦司得迈控MyCon

俄罗斯科技的近视离焦镜

3月1日,德国罗敦司得针对近视青少年推出的迈控MyCon™水平不对称离焦镜片正式上市了。Mycon镜片的设计理念可以看图二,不同于新乐学、星趣控和小乐圆等周边离焦眼镜的设计,Mycon是在靠近鼻腔和颞部的两侧形成近视离焦,中间部分保证了视物清晰。

从根据官方给的临床试验来源,可以追溯到2019年发表的俄文论文。Mycon镜片防控技术是俄罗斯人发明的,临床试验也是在俄罗斯的Helmholtz眼科研究中心完成的。简单说一下临床试验结果,配戴4到5年后,

近视进展:平均每年0.26D,也就是平均每年25度左右。

眼轴伸长:共计伸长0.46mm,平均每年0.1mm。以下是临床试验内容,没兴趣的可以直接拉到最后。

2012年到2018年,94名7-14岁儿童参加临床试验,另外有52名儿童配戴普通框架眼镜作为对照组。试验中间数据如下:前6个月,近视进展0.2D,眼轴伸长0.05mm;第12个月到18个月,近视进展0.33D,眼轴伸长0.11mm;第2年,近视进展0.3D,眼轴伸长0.11mm;第3年,近视进展0.21D,眼轴伸长0.14mm;第4-5年,近视进展0.17D,眼轴伸长0.10mm。

最终结果:近视进展:试验组平均每年0.26D,普通框架眼镜的对照组为每年0.44D。眼轴伸长:试验组共计增加0.46mm,对照组增加0.71mm。

思考,关于临床试验的试验对象。迈控Mycon是俄罗斯青少年,新乐学是香港青少年,而星趣控和小乐圆都是在温州做的试验。那俄罗斯青少年的学习用眼强度跟我们中国孩子有多大区别,还不得而知,所以,还得看国内的临床试验结果。关于几大品牌的近视控制效果,等下次专门对近视进展和眼轴伸长出个统一的对比。