破伤风类毒素是以产毒力强的破伤风梭菌为原料，经培养基增殖后提取外毒素，通过甲醛灭活脱毒制成的生物制剂。其保留免疫原性但消除毒性，能刺激机体产生特异性抗体实现主动免疫。作为破伤风疫苗的核心成分，婴幼儿需在2、4、6月龄及18月龄接种含该抗原的百白破联合疫苗，6周岁时需强化接种百白破疫苗以维持长期保护。全程接种后保护效率超过95%，免疫记忆可持续10年。该制剂与破伤风抗毒素形成互补：前者用于预防且时效长，后者用于紧急治疗但效用短暂 。妊娠期妇女接种可经胎盘传递抗体保护新生儿，HIV感染者需评估CD4水平后接种 。
破伤风类毒素于1924年作为人类首个预防破伤风的疫苗问世 。
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