陕西省药品监督管理局是陕西省市场监督管理局管理的部门管理机构，为副厅级，负责全省药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，与省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。 主要职责包括贯彻国家药品监管法律法规，组织拟定地方性法规草案并监督实施，负责药品注册备案及质量监管，开展不良反应监测和风险防控等工作。现任党组书记、局长为冯锋，副局长包括张宸、宋健。 该局机关行政编制71名，设药品安全总监1名、药品稽查专员4名。地址位于西安市高新六路56号。
陕西省药品监督管理局贯彻落实党中央、省委关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。 2021年12月，该局药品生产监管处获评“全国药品监管系统先进集体”。 7月8日，省药监局召开"两优一先"表彰大会。
近年来，该局推进监管创新，2025年获批开展国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，将化学药品重大变更审批时限压缩至60天；印发《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则（2023年修订）》。 同年制定《“两品一械”质量安全吹哨人工作制度》，鼓励企业内部举报违法行为。 在技术支撑方面，建成药品安全风险管理系统，累计筛查风险信号24031个；2025年完成药品安全监管综合业务系统升级改造项目。2026年组织药品监管科学研究项目立项评审。 同年注销"手术无影灯"等5个医疗器械注册证。
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