辛弗林标准品

辛弗林标准品

辛弗林标准品(Synephrine)是一种通过多环节检测分析研制而成的生物制品质量控制专用标准物质,化学名为1-(4-羟基苯基)-2-(甲基氨基)乙醇,分子式为C9H13NO2,分子量167.21,CAS号为1994-7-5。该标准品为白色粉末,在强酸、强碱及离子交换树脂层析中易发生消旋化作用,易溶于水,难溶于乙醚,几乎不溶于氯仿。

其通过色谱、质谱、光谱等多种检测技术进行质量控制,涵盖含量分析、元素分析、物理常数测定等方法。主要应用于实验室科研领域,包括药品含量测定、杂质检测、仪器校准及药理实验,使用中需严格密封保存以防止含量降低。该标准品作为测量生物制品质量的基准和校正测试仪器的物质标准,实验操作须遵循相关技术标准,并尽可能与制品原液配方一致。

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