PSD全称为particle size distribution（粒度分布），指颗粒体系中不同粒径颗粒的组成分布状态，通常以D10、D50、D90等粒径参数量化表示，其中D50表示50%颗粒小于该粒径的数学中位值。该术语用于描述药物粉末或颗粒体系的粒径特征，测试方法分为干法（气流分散）和湿法（溶剂分散），湿法测试需防止颗粒团聚以保证准确性 。
在制药行业中，PSD是药品研发与质量控制的核心参数，直接影响溶出度、生物利用度等关键指标。《化学药物制剂研究基本技术指导原则》等文件明确要求将原料药粒度纳入风险评估体系。中国药典0982规定采用显微镜法与激光散射法进行粒度测定，其中激光粒度仪基于米氏散射理论可实现干湿法检测，显微拉曼光谱技术可减少辅料干扰用于原料药分析
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