
广东双林生物制药有限公司(原三九集团湛江开发区双林药业有限公司)是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的现代化高新技术制药企业,是上市公司“三九生化”(股票代码000403)的核心企业。公司拥有白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类8个品种共计18个规格的血液制品,是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。
公司成立于1995年11月20日,1999年首次通过国家GMP认证,1999年获广东省《高新技术企业证书》,2003年获“国家火炬计划重点高新技术企业”,2008年重新被认定为“国家高新技术企业”,2008年正式更名为“广东双林生物制药有限公司”。2021年6月,中共广东双林生物制药有限公司总支部委员会被授予“湛江市先进基层党组织”称号 。2023年8月,收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规及协调部和巴基斯坦药品监管局批发的静注人免疫球蛋白(pH4)药品注册证书 。2024年5月22日,联合申请药品“静注人免疫球蛋白(10%)”获得临床试验默示许可 。2024年11月,入选第六批国家级专精特新“小巨人”企业名单 。2025年5月,被授予第七届全国文明单位称号 。2025年12月,11批次人凝血因子Ⅷ获广东药检院予以签发 ,同时收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验 。和顺双林生物单采血浆站隶属公司,主要从事健康人血浆的采集业务 。
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