阳性对照试验是生物医学、分子生物学、药品检验、临床检测等多领域通用的实验质量控制方法，指在已知条件下能够产生预期阳性结果的样本或处理组，用于验证实验体系是否正常工作、检测方法是否具有足够灵敏度，以及排除假阴性结果。在毒（药）物分析等领域中，该方法通过在空白检材中加入已知量被测组分，经检测方法处理后验证其灵敏度、精密度、准确度和回收率等指标，以避免假阴性结果或定量偏差。该方法通过标准试样检验分析方法的系统误差 。
2025版《中国药典》对该试验的应用进行调整，将非无菌制剂控制菌检查阳性对照由“批批做”改为基于质量风险管理的评估频次，需综合考虑质量风险管理文件、产品特性（如抑菌性）、方法适用性试验结果、人员技能与经验、数据可靠性水平、污染控制措施、实验室质量控制水平等要素 。当前药品检验中需结合实验室质控水平制定个性化实施方案 。
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