《2010版中国药典二部凡例》由国家药典委员会编制，2010年1月中国医药科技出版社出版。该书依据《中华人民共和国药品管理法》制定，收录药品质量标准通则，包含凡例、正文及附录三部分，为国家药品检验的法定技术规范。全书凡例部分规定了药品质量检定的基本原则与共性要求，正文按药品中文名称笔画排序，附录收录制剂通则、通用检测方法及指导原则。药品命名参照《中国药品通用名称》，化学结构式采用WHO标准书写。书中明确生产原料需符合GMP规范，检验方法以本版药典规定为仲裁标准。
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